澳门新葡新京赌城免费试玩国家卫计委拟推新规:医疗机构不得对首诊患者进行互联网诊疗

国务院卫生计生行政部门负责全国互联网诊疗活动的监督管理,医疗机构不得对首诊患者进行互联网诊疗活动,医疗机构开展互联网诊疗活动应当符合医疗卫生管理要求

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互联网医院的大面积崛起,迫使主管部门不能再像以前一样只是模棱两可的鼓励。而虽然这份坊间流传的互联网诊疗管理办法仅是征求意见稿,但我们仍可以看到,起草部门已经在里面亮出了自己的底牌。

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在一段时间内,互联网医疗被视为解决看病难看病贵的重要手段,各种名目的互联网医疗平台如雨后春笋般不断涌现。无论是微医集团历时多轮,累计近10亿美元的成功融资,还是春雨医生获得诸如蓝驰创投、如山创投等风头翘楚的不断跟投,足以看出资本对这一风口的热衷和青睐。
这些网络平台的模式大都类似,多是采取“轻问诊”的方式操作运营。即先邀请相关医疗专业人士、医学专家进驻平台,然后注册用户就相关问题进行提问,并收取相关诊疗费用。靠着初期烧钱换发展的战略,这些平台在短时间内积攒了动辄亿记的大批用户。当然,这些平台基本都未实现盈利。但这并未阻挡投资者们的热情。在他们看来,医疗是刚需,只要挺过初期的困难,未来必将是一片蓝海。
但是,国家卫计委日前引发的一份《关于征求互联网诊疗管理办法和关于推进互联网医疗服务发展的意见意见的函》,却几乎将这一火热的市场迅速冰冻。
《办法》首先对互联网诊疗做了定义,“就是利用互联网网技术,为患者和公众提供疾病诊断、治疗方案、处方等服务的行为。”也就是说,目前的“轻问诊”、“远程医疗”、“网络医生咨询”,其实都算是互联网诊疗。
关键的是,《办法》要求对互联网诊疗实行严格准入管理,只有以下两种情况下,才能开展互联网诊疗。1、只能是医疗机构间的远程医疗服务;2、只能是基层医疗机构的慢性病签约服务。除了这两种情况外,其他的互联网诊疗活动全部禁止!
也就是说,未来能开展互联网诊疗的,必须是拥有《医疗机构执业许可证》的正规医疗机构,这几乎堵死了网络平台、社会公司开展互联网诊疗活动的可能性。即使网络平台尝试通过注册医院的方式开展诊疗,也必须符合远程诊疗和慢病签约这两种情况,其他的诸如“轻问诊”等服务,基本不太可能再实现了。
在《办法》最后,卫生主管部门特别要求:“本规定发布前,审批的互联网医院、云医院、网络医院,必须在15日内予以撤销,并按照规定重新对其互联网诊疗活动实施管理。”也就是说,缓冲期只有15天,未来很多网路平台面对的,可能是长久的歇业。
《办法》的颁布,或许是相关主管部门,出于规范医疗行为、保障老百姓健康的考虑,但对于前期进行了大量资金投入的平台运营者、社会投资公司来说,这次很可能意味着血本无归。因为法令一出,你所做的很多工作,就已经处于了天然非法的位置,中间没有运作的余地。
据部分统计,自2015年以来,有以下多家投资公司,向互联网医院产业累计注入了数十亿美元的资金。
2015年: 基石资本1.3亿元 高瓴资本、高盛集团3.94亿美元;
红杉资本1亿美元; 软银中国资本4000万美元; 腾讯、云锋基金4000万美元
京东+IDG:11.12亿元人民币 2016年: 软银中国和盛太投资:1.35亿元人民币
…… 他们会血本无归吗?
《意见》给出了“互联网诊疗活动”的定义,“互联网诊疗活动”就是利用互联网技术为患者和公众提供疾病诊断、治疗方案、处方等服务的行为。
《意见》对于互联网诊疗范围也给出了界定,只有“医疗机构间的远程医疗服务和基层医疗机构提供的慢性病签约服务”才能进行互联网诊疗活动,其他形式的互联网诊疗活动“不得开展”。
这表明以后所有的互联网医疗机构必须按照本办法重新注册,而不是像以前对已经存在的放一马,只管理未来注册的机构。按照方法的要求,大部分互联网医院如果不作出重大改变,
再注册会非常困难。
《意见》还明确规定了互联网诊疗活动的准入前提。其中,开展互联网诊疗活动的医疗机构,“不得使用互联网医院、云医院、网络医院等名称”,而“应当使用《医疗机构执业许可证》名称。”而事实上,目前几乎所有开展互联网诊疗活动的医疗机构都称自己为“互联网医院”“云医院”或“网络医院”,单单就这一项,就会对目前已获批的互联网医院产生强大冲击。
此外,《意见》要求,此前设置审批的互联网医院、云医院、网络医院等,设置审批的县级以上地方卫生计生行政部门应当在本办法发布后15日内予以撤销,并按照本办法规定重新对其互联网诊疗活动实施管理。
在互联网诊疗活动的对象上,《意见》明确,医疗机构不得对首诊患者进行互联网诊疗活动,并要求“开展互联网诊疗活动时,不得开具麻醉药品、精神药品等特殊管理药品处方”。
值得一提的是,《意见》还界定了互联网诊疗活动的监督管理主体——县级以上地方卫生计生行政部门。
互联网诊疗出现医疗纠纷该如何处理?《意见》也作出相应规定。
第三十三条载明,医务人员经医疗机构统一开展互联网诊疗活动发生医疗纠纷时,按照《中华人民共和国合作侵权责任法》及医疗卫生管理法律法规予以处理。
《意见》同时指出了违规违法行为的范畴,未经卫生计生行政部门备案、未经卫生计生行政部门核定相应诊疗科目、使用未取得合法执业资质人员,擅自开展互联网诊疗活动的,未建立互联网诊疗活动医疗质量和医疗安全管理制度的等,“由卫生计生行政部门给予警告,责令其立即改正;情节严重构成犯罪的,移送司法机关追究刑事责任”。
《意见》提到,出台的目的是“规范互联网诊疗活动,保障医疗质量和医疗安全”。另外,文件明确了“互联网诊疗活动”的定义:利用互联网技术为患者和公众提供疾病诊断、治疗方案、处方等服务的行为。
《意见》还明确规定了互联网诊疗活动的准入前提。其中,开展互联网诊疗活动的医疗机构,“不得使用互联网医院、云医院、网络医院等名称”,而“应当使用《医疗机构执业许可证》名称。”而事实上,目前几乎所有开展互联网诊疗活动的医疗机构都称自己为“互联网医院”“云医院”或“网络医院”,单单就这一项,就会对目前已获批的互联网医院产生强大冲击。
此外,《意见》要求,此前设置审批的互联网医院、云医院、网络医院等,设置审批的县级以上地方卫生计生行政部门应当在本办法发布后15日内予以撤销,并按照本办法规定重新对其互联网诊疗活动实施管理。
在互联网诊疗活动的对象上,《意见》明确,医疗机构不得对首诊患者进行互联网诊疗活动,并要求“开展互联网诊疗活动时,不得开具麻醉药品、精神药品等特殊管理药品处方”。
值得一提的是,《意见》还界定了互联网诊疗活动的监督管理主体——县级以上地方卫生计生行政部门。
互联网诊疗出现医疗纠纷该如何处理?《意见》也作出相应规定。
第三十三条载明,医务人员经医疗机构统一开展互联网诊疗活动发生医疗纠纷时,按照《中华人民共和国合作侵权责任法》及医疗卫生管理法律法规予以处理。
《意见》同时指出了违规违法行为的范畴,未经卫生计生行政部门备案、未经卫生计生行政部门核定相应诊疗科目、使用未取得合法执业资质人员,擅自开展互联网诊疗活动的,未建立互联网诊疗活动医疗质量和医疗安全管理制度的等,“由卫生计生行政部门给予警告,责令其立即改正;情节严重构成犯罪的,移送司法机关追究刑事责任”。
互联网诊疗管理办法 第一章 总则 第一条
为规范互联网诊疗活动,保障医疗质量和医疗安全,根据《执业医师法》、《医疗机构管理条例》等法律法规,制定本办法。
第二条
本办法所称互联网诊疗活动是指利用互联网技术为患者和公众提供疾病诊断、治疗方案、处方等服务的行为。
第三条 在中华人民共和国境内从事互联网诊疗活动的,适用本办法。 第四条
允许开展的互联网诊疗活动仅限于医疗机构间的远程医疗服务和基层医疗机构提供的慢性病签约服务。
不得开展其他形式的互联网诊疗活动。 第五条
国家对互联网诊疗活动实行严格准入管理。 第六条
国务院卫生计生行政部门负责全国互联网诊疗活动的监督管理。各级地方卫生计生行政部门负责辖区内互联网诊疗活动的监督管理。
第二章 互联网诊疗活动准入 第七条
互联网诊疗活动应当由去的《医疗机构执业许可证》的医疗机构提供。
未经国务院卫生计生行政部门颁布相应医疗机构类别和医疗机构基本标准,县级以上地方卫生计生行政部门不得擅自设置审批虚拟医疗机构。
第八条
医疗机构开展互联网诊疗活动应当由核发其《医疗机构执业许可证》的卫生计生行政部门备案同意,并在《医疗机构执业许可证》副本注明。
第九条
医疗机构开展互联网诊疗活动应当与其诊疗科目相一致。未经卫生计生行政部门核准的诊疗科目,医疗机构不得开展相应的互联网诊疗活动。
第十条
开展互联网诊疗活动的医疗机构应当使用《医疗机构执业许可证》名称。不得使用互联网医院、云医院、网络医院等名称。
第三章 互联网诊疗活动执业规则 第十一条
医疗机构开展互联网诊疗活动,应当具备满足互联网技术要求的设备设施、信息系统、技术人员以及信息安全系统,符合国家信息安全等级要求。
第十二条
远程医疗服务由医疗机构按照《关于推进医疗机构远程医疗服务的意见》实施,签订远程医疗服务协议,承担相应法律责任。
第十三条
慢性病签约服务由基层医疗卫生机构组织家庭医生,利用互联网技术为签约的慢性病患者提供基本医疗服务。
基层医疗卫生机构提供慢性病签约服务应当在签约服务协议中载明,告知患者互联网诊疗活动内容流程、双方责任权利医务以及医疗损害风险等,签订书面知情同意书,承担相应的法律责任。
第十四条
医疗机构不得对首诊患者进行互联网诊疗活动。当患者出现病情变化需要医务人员亲自诊查时,医疗机构及其医务人员应当立即终止互联网诊疗活动,引导患者到医疗机构就诊。
第十五条
医疗机构开展互联网诊疗活动应当符合医疗卫生管理要求,建立医疗质量和医疗安全规章制度。
第十六条
医疗机构开展互联网诊疗活动应当按照《医疗机构病历管理规定》和《电子病历基本规范》,为患者建立电子病历,并按照规定进行管理。
第十七条
医疗机构开展互联网诊疗活动应当严格遵守《处方管理办法》,由医生开具电子处方并经药师审核。
医疗机构开展互联网诊疗活动时,不得开具麻醉药品、精神药品等特殊管理药品处方。
第十八条
医疗机构应当严格执行信息安全和医疗数据保密制度,妥善保管患者信息,不得买卖、泄露患者信息。发生患者信息和医疗数据泄露后,医疗机构应当及时向主管的卫生计生行政部门报告,并立即采取有效补救措施。
第十九条
医疗机构开展互联网诊疗活动应当符合分级诊疗相关规定,与其功能任务相适应。
第二十条 鼓励医联体内利用互联网诊疗活动促进优质医疗资源下沉。 第二十一条
三级医院开展的互联网诊疗活动主要是与下级医疗机构、基层医疗卫生机构之间的远程医疗服务,为基层医疗卫生机构开展的互联网诊疗活动提供技术支持。
第四章 互联网诊疗活动监督管理 第二十二条
医疗机构应当加强互联网诊疗活动管理。 第二十三条
医务人员开展互联网诊疗活动应当依法取得相应执业资质,并经其执业注册的医疗机构同意。
第二十四条
医疗机构应当使用在本机构执业注册的医务人员开展互联网诊疗活动。
第二十五条
县级以上地方卫生计生行政部门应当加强对医疗机构开展互联网诊疗活动的监督管理。
第二十六条
县级以上地方卫生计生行政部门发现医疗机构未按照本办法规定,违规开展互联网诊疗活动,或者开展的互联网诊疗活动危及医疗质量、医疗安全的,应当责令医疗机构立即停止互联网诊疗活动。
第二十七条
县级以上地方卫生计生行政部门应当向社会公布监督电话或者其他监督方式,及时受理和处置违法违规互联网诊疗服务举报,发现不符合本办法规定的机构和个人开展互联网诊疗活动的,应当及时告知相关主管部门,并会同相关主管部门处置。
第二十八条
下级卫生计生行政部门未按照《医疗机构管理条例》和本办法规定,批准设置虚拟医疗机构,或者违规备案互联网诊疗活动的,上级卫生计生行政部门应当及时予以纠正,并向社会公示。
第二十九条
县级以上地方卫生计生行政部门应当充分发挥社会组织作用,加强对互联网诊疗活动的监督和自律。
第五章 法律责任 第三十条
医疗机构有下列情形之一的,由卫生计生行政部门给予警告,责令其立即改正;情节严重构成犯罪的,移送司法机关准究刑事责任:
未经卫生计生行政部门备案擅自开展互联网诊疗活动的;
未经卫生计生行政部门核定相应诊疗科目擅自开展互联网诊疗活动的;
使用未取得合法执业资质人员开展互联网诊疗活动的;
未建立互联网诊疗活动医疗质量和医疗安全管理制度的;
未按照规定建立和保管互联网诊疗活动电子病历的;
未按照规定开具互联网诊疗活动电子处方的;
未按照规定建立互联网诊疗信息安全制度的;
未执行信息安全和医疗数据保密制度,非法买卖、泄露患者信息和医疗数据的;
省级以上卫生计生行政部门规定的其他情形。 第三十一条
医疗机构出现其他违反《医疗机构管理条例》等规定的行为的,由卫生计生行政部门按照《医疗机构管理条例》等相关规定予以处理。
第三十二条
医务人员开展互联网诊疗活动出现违反《执业医师法》、《护士条例》规定的行为的,由卫生计生行政部门按照《执业医师法》、《护士条例》予以处理。
第三十三条
医务人员经医疗机构同意开展互联网诊疗活动发生医疗纠纷时,按照《中华人民共和国侵权责任法》及医疗卫生管理法律法规予以处理。
第三十四条
医务人员未经医疗机构同意,擅自开展互联网诊疗活动的,按照民事和刑事法律法规,承担相应的法律责任。
第三十五条
医疗机构和卫生计生行政部门未按照本办法规定履行监管职责,造成严重后果的,对主管人员和直接责任人员,由其所在单位和主管部门依法依纪给予处分。
第六章 附则 第三十六条
医疗机构类别和医疗机构基本标准按照《医疗机构管理条例》《医疗机构管理条例实施细则》和国家相关规定执行。
第三十七条
本办法发布前设置审批的互联网医院、云医院、网络医院等,设置审批的县级以上地方卫生计生行政部门应当在本办法发布后15日内予以撤销,并按照本办法规定重新对其互联网诊疗活动实施管理。
第三十八条 本办法由国务院卫生计生行政部门负责解释。
第三十九条,,,,,,,,,,,,,,,

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与此相关的第一波关注热点集中在业务层面,比如互联网诊疗服务究竟需不需要实体机构,互联网医院这个名字能不能用,对于已经审批过的互联网医院要不要撤销等。

近日,一份有关互联网诊疗管理办法的国家卫计委红头文件尚未公布,却已在医疗界引起广泛讨论。

但实际上,作为国家卫生计生主管部门面对互联网诊疗服务崛起做出的第一个系统性回应,这份征求意见稿里面解决的问题非常多。其中甚至还包括卫生行政管理体系的权限划分,面对互联网兴起不得不做出的调整。

这份没有公布的《互联网诊疗管理办法》明确:国家对互联网诊疗活动将实行严格准入管理。此外,《征求意见稿》第十四条显示,医疗机构不得对首诊患者进行互联网诊疗活动。当患者出现病情变化需要医务人员亲自诊查时,医疗机构及其医务人员应当立即终止互联网诊疗活动,引导患者到医疗机构就诊。

征求意见稿第六条:国务院卫生计生行政部门负责全国互联网诊疗活动的监督管理。各级地方卫生计生行政部门负责辖区内互联网诊疗活动的监督管理。

5月11日,卫计委医政医管局医疗资源处的一名工作人员向澎湃新闻证实了该文件的真实性,“这个文件目前还没有公开发布,还是一个征求意见稿,以后肯定还会有变化的。”

实际上,在医疗机构管理条例实施细则里面的规定是,各级卫生计生行政部门负责所辖区域内医疗机构的监督管理工作。征求意见稿增加了全国范围的监督管理,很明显,这是因为互联网极强的跨地域性。

被多家医疗自媒体晒出的红头文件中,国家卫计委办公厅向各地卫生部门及有关单位发函称,为了及时规范、促进互联网医疗服务健康发展,更好地满足人民群众多层次、多样化医疗需求,卫计委办公厅起草了《征求意见稿》,向上述单位征求意见,并将意见反馈给卫计委医政医管局。文件显示于4月28日拟定,并附上了上述征求意见稿全文。

但问题马上就来了,国家和地方的卫计委能管得过来吗?一个专门针对互联网诊疗活动的监管机构会不会呼之欲出?

澎湃新闻看到,征求意见稿一共有三十九条,分为“总则”、“互联网治疗活动准入”、“互联网诊疗活动执业规则”、“互联网诊疗活动监督管理”、“法律责任”和“附则”共六章。

还有一个问题就是,这是否会造成管辖权的混乱?因为国家卫计委一般监督管理的都是三甲医院,而如果跨地域诊疗是发生在三甲甚至二甲以下的医院怎么办?怎么界定全国的概念?

总则的第五条显示:国家对互联网诊疗活动实行严格准入管理。《征求意见稿》第七条、第九条和第十条明确了互联网诊疗活动的准入规则:互联网诊疗活动应当由取得《医疗机构执业许可证》的医疗机构提供,必须经过国务院卫生计生行政部门颁布相应医疗机构类别和医疗机构基本标准;医疗机构开展互联网诊疗互动应当与其诊疗科目相一致,未经卫生计生行政部门核准的诊疗科目不得开展;开展互联网诊疗活动的医疗机构应当使用《医疗机构执业许可证》名称。不得使用互联网医院、云医院、网络医院等名称。

征求意见稿第七条第二款:未经国务院卫生计生行政部门颁发相应医疗机构类别和医疗机构基本标准,县级以上地方卫生计生行政部门不得擅自设置审批虚拟医疗机构。

针对互联网诊疗活动的执业规则,《征求意见稿》第十四条、第十七条规定,医疗机构不得对首诊患者进行互联网诊疗活动。当患者出现病情变化需要医务人员亲自诊查时,医疗机构及其医务人员应当立即终止互联网诊疗活动,引导患者到医疗机构就诊;医疗机构开展互联网诊疗活动应当严格遵守《处方管理办法》,由医生开具电子处方并经药师审核。医疗机构开展互联网诊疗活动时,不得开具麻醉药品、精神药品等特殊管理药品处方。

征求意见稿第十条:开展互联网诊疗活动的医疗机构应当使用《医疗机构执业许可证》名称。不得使用互联网医院、云医院、网络医院等名称。

值得注意的是,附则的第三十七条另称,该办法一旦发布,所有已经设置审批的互联网医院、云医院、网络医院等,设置审批的县级以上地方卫生计生行政部门应当在15日内予以撤销,并按照规定重新对其互联网诊疗活动实施管理。

征求意见稿第二十八条:下级卫生计生行政部门未按照《医疗机构管理条例》和本办法规定,批准设置虚拟医疗机构,或者违规备案互联网诊疗活动的,上级卫生计生行政部门应当及时予以纠正,并向社会公示。

澎湃新闻此前报道,今年3月,银川成为第一个出台互联网医院管理办法的城市,银川市政府曾与全国15家互联网医疗企业签约,互联网医院引发业界纷纷关注,被认为是缓解看病难、看病贵的重要途径。

这个征求意见稿处理的一个非常重要的问题就是互联网医院,或者称虚拟医疗机构。尤其是这类机构的审批权限问题。

从这三条内容来看,国家卫计委明显收紧了互联网诊疗服务的审批权。其实几乎意味着,所有与互联网相关的诊疗服务都需要国家卫计委同意;否则,随时可能被纠正。

为什么国家卫计委对互联网诊疗活动尤其谨慎?因为但凡互联网的东西都将是超地域的,医生、患者的行为都将打破机构、地域的限制,在互联网上自由流动。

另外挺有意思的一个事儿是,本来征求意见稿直接禁止虚拟医疗机构的审批就行了,但偏要在前面加上一个没有国家标准的前提。这是否意味着,未来可能有国家标准?

征求意见稿第十九条:医疗机构开展互联网诊疗活动应当符合分级诊疗相关规定,与其功能任务相适应。

征求意见稿第二十一条:三级医院开展的互联网诊疗活动主要是与下级医疗机构、基层医疗卫生机构之间的远程医疗服务,为基层医疗卫生机构开展的互联网诊疗活动提供技术支持。

本来在互联网医院的发展过程中,一直有一个质疑就是,大医院建设互联网医院会不会吸引更多的普通病常见病患者?

现在好了,征求意见稿明确说了互联网诊疗也要符合分级诊疗的规定和功能。而且好像怕没说明白,征求意见稿又在第二十一条说了一遍。这就清楚的告诉大医院,别再通过互联网看小病了。

征求意见稿第二十三条:医务人员开展互联网诊疗活动应当依法取得相应执业资质,并经其执业注册的医疗机构同意。

本来,在线诊疗与线下诊疗存在一定的差别,这也是医疗行业一直质疑在线医疗能否保证医疗质量和安全的重要原因。

那么通过征求意见稿的这条规定我们可以看到,互联网诊疗活动也需要医务人员取得相应执业资质。那么这个执业资质会是专门针对线上诊疗的吗?

就这主管部门似乎还是有点不放心,又加上了需要医疗机构同意。这个套路看起来非常像多点执业早期的情形。

征求意见稿第三十条:医疗机构有下列情形之一的,由卫生计生行政部门给予警告,责令其立即改正;情节严重构成犯罪的,移送司法机关追求刑事责任:

具体内容这里不一一列举了,主要想表达的意思是,征求意见稿通过法律责任表述,实际上系统的总结了互联网诊疗服务的8个基本特征:

①互联网诊疗活动需要备案;②诊疗科目需要核定;③人员需要取得合法资质;④要建立质量和安全制度;⑤建立和保管好点子病例;⑥按规定开具电子处方;⑦建立信息安全制度;⑧执行信息安全和数据保密制度等。

另外,征求意见稿第三十七条说,已经审批的互联网医院、云医院、网络医院等,都要在办法生效后15天以内撤销并重新实施管理。这个真是够狠

其实,与这个管理办法征求意见稿一起发出来的,还有一个关于推进互联网医疗服务发展的征求意见稿。在后面这个意见稿中,主管部门对什么是互联网医疗服务破天荒给出了权威表述:

互联网医疗服务包括医疗核心业务和医疗辅助类业务。互联网医疗核心业务即互联网诊疗活动,按照《互联网诊疗管理办法》管理。互联网医疗辅助类业务是指应用互联网提供健康信息、预约诊疗、支付结算、临床决策支持等服务。鼓励互联网技术在医疗辅助类业务领域的应用。

在这段表述中,埋了一个大金矿。虽然互联网诊疗管理办法对在线诊疗做出了严格的要求,但是主管部门却对互联网医疗辅助类业务做出了明确表态:鼓励。要注意到,在辅助类业务当中有一项是临床决策支持,这与时下大热门医疗人工智能紧密联系。

整体来看,这个征求意见稿对互联网诊疗服务保持了非常谨慎的态度,但却对医疗人工智能给予了鲜明的鼓励态度,还真是一件挺有意思的事情。