澳门新葡新京微创医疗拟斥资1.9亿美元收购LivaNova心律管理业务

宣布微创医疗将以1.9亿美元现金收购LivaNova的心律管理业务,也将提高微创医疗在中国心律管理业务研发的整体运营效率,中国起搏器治疗史上生存时间最长的一名患者胡根娣今年已经71岁了

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2017年11月20日,微创医疗科学有限公司与LivaNovaPLC签署协议,宣布微创医疗将以1.9亿美元现金收购LivaNova的心律管理业务。

全球心律管理将“跳动”中国节奏

中国首条国产先进心脏起搏器生产线在上海投产
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微创医疗是一家中国领先的高端医疗器械集团,业务覆盖心血管介入产品、骨科医疗器械、大动脉及外周血管介入产品、电生理医疗器械、神经介入产品、心律管理产品、糖尿病及内分泌医疗器械和外科手术等十大领域。微创医疗现已上市产品达到200余个,产品销往全球逾5000家医院,涵盖亚太、欧洲和美洲等主要市场。2016年,微创医疗实现了3.9亿美元的营收。

以1.9亿美元收购成本,瞄准100亿美元的全球心律管理市场。

27日,中国第一条与国际先进水准接轨的国产心脏起搏生产线在位于上海张江高科技园区的创领心律管理医疗器械落成,这意味着中国有望在不久的将来彻底改变心脏起搏器被进口产品垄断的局面,实现中国人造“中国心”的梦想。

2014年,微创医疗和索林集团签订协议,在华组建合资公司创领心律管理医疗器械有限公司,共同研发、生产和营销心律管理器械。2015年,创领心律医疗建成了中国第一条与国际先进水准接轨的国产心脏起搏生产线。2017年9月,创领心律医疗宣布其生产的Rega?心系列植入式心脏起搏器正式获得国家食药监总局的批准,成为国内第一个具有国际先进品质的国产心脏起搏器。

11月20日,微创医疗科学有限公司与LivaNova
PLC签署协议,全面收购LivaNova的心律管理业务。微创医疗的此次收购意味着其将成为中国心律管理领域的龙头企业,也将提高微创医疗在中国心律管理业务研发的整体运营效率,加之海外研发和中国本土研发的协同作用,必将促进微创医疗中国心律管理业务的快速扩张。同时,凭借以欧洲为重心的心律管理业务,此次收购也将扩大微创医疗在欧洲的业务规模。

创领心律医疗打造的“中国心”采用一流原材料,最长使用寿命可达10年,可与国际一线品牌媲美。

LivaNova是一家全球性的医疗技术公司,总部位于英国伦敦,在全球100多个国家开展业务,拥有员工4,500多人。公司致力于通过先进技术和突破性的治疗,为患者、医疗人士和医疗保健系统提供卓有成效的解决方案。LivaNova公司主要经营三大业务:心脏外科、神经调节和心律管理,分别在意大利米兰多拉、美国休斯顿和法国克拉马尔运营。

由于人口老龄化、新农合医保覆盖率的极大增加以及巨大的渗透空间,中国的心律管理市场正以11%左右的年复合增长率快速发展。目前,中国有约100万心动过缓患者,年新增病例约30~40万人。然而,由于没有完全掌握起搏器的核心技术和缺乏产业化经验,我国的心脏起搏器几乎完全依赖进口,加之高昂的价格,2016年全年只有约8万患者接受了起搏治疗。

植入心脏起搏器是目前治疗心动过缓唯一有效的方法,在发达国家已经被广泛应用和接受。目前,中国13亿人口中,每年有54万的心脏性猝死和60余万心动过缓病人需要植入器械,包括起搏器治疗。

LivaNova的心律管理业务主要包括研发、制造和销售用于诊断、治疗和管理心律失常和心力衰竭的产品。其主要产品包括除颤器、心脏再同步治疗装置和起搏器,近四十年间已在全球范围内植入逾100万例。2016年,LivaNova心律管理业务的净销售额达约2.49亿美元。

立足中国这个拥有世界上最庞大的可治疗患者群体的市场,微创医疗将加速开发新的心律管理产品,以便更好地服务于中国的心律失常患者,而在中国市场的拓展,势必进一步增强微创医疗在全球心律管理行业的竞争力。

由于没有完全掌握起搏器的核心技术和缺乏产业化经验,我国起搏器几乎完全依赖进口,市场被美敦力、圣犹达、波士顿科技等5家跨国企业垄断,昂贵的价格使很多病人望而却步。中国起搏器治疗史上生存时间最长的一名患者胡根娣今年已经71岁了,她告诉记者,普通的进口起搏器售价约在五六万元,病人需要自负约三成,而一只起搏器的寿命在8年左右,到期须更换,无疑是一笔沉重的经济负担。

LivaNova心律业务的核心制造和销售中心位于法国和意大利,故此次收购将为微创医疗在这两个重要的欧洲市场提供关键的资源和生产基地,进而扩大微创医疗在欧洲的业务规模。据微创医疗方面透露,此次收购完成后,公司将覆盖估值约100亿美元的全球心律管理市场。

其实,早在
2014年,微创医疗和索林集团(现LivaNova)便签订协议,在华组建合资公司创领心律管理医疗器械有限公司,共同研发、生产和营销心律管理器械(包括起搏器、ICD及CRT等)。2015年,创领心律医疗建成了中国第一条与国际先进水准接轨的国产心脏起搏生产线。今年9月,创领心律医疗宣布其生产的Rega心系列植入式心脏起搏器正式获得国家食药监总局的批准,成为国内第一个具有国际先进品质的国产心脏起搏器,该产品仅有8立方厘米,是目前市场上体积最小的起搏器,使用寿命可达10~12年。

尽管国际市场年销售各类起搏器产品达百万只,但中国实际每年植入心脏起搏器的人数只有区区几万人,而且99%戴的是国外开发的心脏起搏器。

同时,此次收购也有助于提高微创医疗在中国的心律管理业务研发的整体运营效率。中国拥有世界上最庞大的可治疗患者群体的市场,微创医疗通过加速开发新的心律管理产品,可更好地服务于中国的心律失常患者,而在中国市场的拓展也将进一步增强微创医疗在全球心律管理行业的竞争力。

LivaNova首席执行官Damien
McDonald表示:“微创医疗是我们心律管理业务理想的安家之处,能帮助该业务充分发挥其潜力。依托该平台,心律管理业务将会持续发展和快速增长,为员工提供更好的机会,同时也将造福全球的医生和患者。”

微创医疗集团首席技术官、创领心律医疗董事长罗七一博士说,“国内第一条与国际先进水准接轨的国产心脏起搏生产线在沪落成,是起搏器国产化具有里程碑意义的一件大事,标志着自此以后张江具备了生产国际一流起搏器的能力,”他同时指出,国产心脏起搏器的诞生将促使该领域器械价格下降30%。国内的植入式心脏起搏器市场,和当初的心脏冠脉支架竞争格局极为相似,中国的心脏起搏器市场将复制冠脉支架国产替代进口的路径。而中国冠脉支架市场十年间已经从完全依赖进口发展到80%的份额由国产产品占据。

因此,海外研发和中国本土研发的协同作用必将促进公司在华心律管理业务的快速扩张,微创医疗将一跃成为中国心律管理领域的龙头企业。

创领心律医疗首席执行官王励博士表示:“此次收购将使国产起搏器从追随者终于和国际一流产品站在了同一起跑线上,同时也将加快其国产化进程。我们将站在国际品质的高起点,为中国患者提供更有特色和针对性的精细化、贴身治疗和管理方案。”

打下“江山”,不仅要降价,还要同步提升质量,提升产品整体的科技含量和性价比。创领心律医疗研发工程师闻靖告诉记者,此次落成的生产线引入了意大利索林集团的技术,并结合自身独创研发设计的电极系统,可以将起搏器的体积缩小到8立方厘米,比目前国际市场流行的10立方厘米还要小,植入对病人的影响更小。同时,该起搏器采用了国际一流的原材料,最长使用寿命可达10年,和国际一线品牌看齐。据介绍,创领心律医疗由上海微创医疗器械有限公司以51%的股权控股,与意大利索林集团于去年合资成立,为了“中国心”,双方合作攻关了整整4年,目前已拥有至少8项相关国际专利。

微创医疗董事长兼CEO常兆华博士表示:LivaNova的心律管理业务面向全球,凭借其强劲的产品线,在全球主要市场具有强大的竞争力,并拥有极具吸引力的资产和巨大的发展潜力。微创医疗和LivaNova强强联合,利用微创医疗在华的龙头地位,以及LivaNova心律管理业务在欧洲的领先地位,势必将进一步加强双方在全球市场的影响力。

“这样的合作对微创医疗来说是一个绝佳的机会,在心律管理市场已获成就的基础上,微创医疗将加快开发新的心律管理产品。”微创医疗董事长兼首席执行官常兆华博士表示。

下一步,“中国心”将全速向市场化冲刺。投资方微创医疗集团首席执行官常兆华表示,创领心律医疗开发的心脏起搏器将申请作为创新医疗器械,被纳入国家食药监管总局的“创新医疗器械特别审批程序”,从而加速注册审批的速度和面世的时间。据悉,目前美敦力等国际一线品牌在全球的心脏起搏器年产量预计超过100万只,而创领心律医疗的新建生产线初步规划年产能在5万只以上,随着市场的拓展,该生产线的产能可以在短时间内快速复制,逐渐向国际先进水平看齐。

同时,LivaNova心律管理业务秉承敬业、创新、精微、诚信的发展理念,和微创医疗不谋而合,相信双方的合作一定能使微创医疗和心律管理业务在全球范围内发展得更快、更好、更强大。这样的合作对微创医疗来说是一个绝佳的机会,于我们在心律管理市场已获成就的基础上,微创医疗将加快开发新的心律管理产品。我们将会在该业务上倾入更多精力及资源,以充分发挥和提高其潜力。我们衷心欢迎LivaNova心律管理业务的人才加入微创医疗大家庭。

微创医疗是一家领先的高端医疗器械集团,专注于在全球范围内研发、制造以及销售高端医疗器械产品,其已上市产品达200余个,覆盖心血管介入产品、骨科医疗器械、大动脉及外周血管介入产品、电生理医疗器械、神经介入产品、心律管理产品、糖尿病及内分泌医疗器械和外科手术等十大领域。

中科院院士、复旦大学中山医院心研所所长葛均波教授表示,中国冠脉支架市场十年间已经从完全依赖进口发展到80%的份额由国产产品占据,这使得我们完全有理由相信,中国医生能用国产心脏起搏器拯救更多中国乃至世界的患者。

LivaNova首席执行官DamienMcDonald表示:通过创领心律医疗这个合资公司,我们已与微创医疗合作了近四年。我们欣赏并尊重他们不断追求创新的精神。我们相信,微创医疗是我们心律管理业务理想的安家之处,能帮助该业务充分发挥其潜力。微创医疗是全球领先的医疗器械公司,依托该平台,心律管理业务将会持续发展和快速增长,为员工提供更好的机会,同时也将造福全球的医生和患者。

LivaNova的心律管理业务主要包括研发、制造和销售用于诊断、治疗和管理心律失常和心力衰竭的产品。其主要产品包括除颤器、心脏再同步治疗装置和起搏器,近四十年间已在全球范围内植入逾100万例。

2015年6月27日,中国第一条与国际先进水准接轨的国产心脏起搏生产线在位于上海张江高科技园区的创领心律管理医疗器械落成,这意味着我国有望在不久的将来彻底改变心脏起搏器被进口产品垄断的局面。同时,这也标志着上海在建设全球科创中心的道路上又迈出了坚实的一步。

据悉,在完成必要的通知及依法与心律管理业务员工劳资委员会的协商后,微创医疗和LivaNova将达成最终的购买协议。交易的完成须待双方签署最终的购买协议、收到监管机构的批准和其它惯例成交条件后方可作实。公司预计该笔交易将于2018年第二季度完成。

借力上海科创中心建设,变“中国制造”为“中国创造”

随着我国医药卫生体制改革的推进和上海开启打造全球科技创新中心的步伐,国产起搏器的发展迎来了良好的契机。有鉴于此,上海微创医疗器械有限公司以51%的股权控股,与意大利索林集团合资成立了“创领心律管理医疗器械有限公司”,主要从事心律管理器械的研发、生产和营销,并从2010年起就开始了植入式心脏起搏器项目的高强度、大投入的研发工作。投资方微创医疗集团董事长兼首席执行官常兆华博士和索林集团首席执行官André-MichelBallester均表示:“创领心律医疗通过引进具有国际水平的起搏生产线,在吸收消化国际先进技术的同时,研发和生产具有自主知识产权的起搏技术和产品,同国内心血管专家、研究院校一起开辟起搏器由“中国制造”到“中国创造”之路。”

技术缺失阻碍行业发展,心脏起搏器有望复制心脏支架进口替代路径

植入心脏起搏器是目前治疗心动过缓唯一有效的方法,在发达国家已经被广泛应用和接受。我国早在60年代就有医生和科研人员合作研制起搏器并成功救治病人的报道,但由于没有完全掌握起搏器的核心技术和缺乏产业化经验,我国的起搏器几乎完全依赖进口,昂贵的价格使很多病人望而却步,严重制约了行业的发展,全球起搏器市场仍被仅有的5家跨国企业所垄断。“我国13亿人口中,每年有54万的心脏性猝死和60余万心动过缓病人需要植入器械,包括起搏器治疗,”中华医学会心电生理和起搏分会的专家,包括现任主委武汉大学附属人民医院黄从新教授、前任主委阜外心血管病医院张澍教授和候任主委四川大学华西医院黄德嘉教授一致认为,“高质量、性能稳定、为中国病患度身创新制造的国产起搏器具有广阔的市场机会。”

创领心律医疗董事长,微创医疗集团首席技术官罗七一博士表示,“今天国内第一条与国际先进水准接轨的国产心脏起搏生产线在沪落成,这是起搏器国产化具有里程碑意义的一件大事,标志着自此以后在张江这块土地上具备了生产国际一流起搏器的能力!现在来看国内的植入式心脏起搏器市场,和当初的心脏冠脉支架竞争格局极为相似。我们相信,中国的心脏起搏器市场将很有可能复制冠脉支架国产替代进口的路径,借鉴微创集团作为其中领衔者的经验,创领心律医疗将推进国内心律管理业务在研发及制造等领域的进一步快速发展。”

创领心律医疗将秉承“创新起搏,领梦中国”的宗旨,着力科技创新、本土研发,为患者提供优质的心律管理产品及服务,改善患者生活质量,延长寿命。中科院院士、复旦大学中山医院心研所所长葛均波教授表示,中国冠脉支架市场十年间已经从完全依赖进口发展到80%的份额由国产产品占据,“这使得我们完全有理由相信,中国医生能满怀信心地用国产心脏起搏器拯救更多中国甚至是全世界的患者。”

微创医疗科学有限公司起源于1998年5月在上海张江高科技园区成立的微创医疗器械有限公司,为中国领先的高端医疗器械集团,业务主要覆盖心血管介入产品、骨科医疗器械、糖尿病及内分泌医疗器械、电生理医疗器械、大动脉及外周血管介入产品、神经介入产品、外科手术等十大领域。

微创产品在全球数千家医院使用,平均每18秒左右,就有一个产品用于救治患者生命或改善其生活品质或用于帮助其催生新的生命。集团始终以创建“一个属于患者和医生的品牌”为己任,坚持以人为本在以微创伤为代表的高科技医学领域建设一个属于患者的全球化领先医疗集团。

与国际先进水平接轨的国产心脏起搏生产线27在上海张江高科技园区落成,这意味着在不久的将来,我国有望改变心脏起搏器被进口产品垄断的局面,让更多患者用上性价比高的国产产品。

植入心脏起搏器,是治疗心动过缓的有效方法,在国际上被广泛应用。在我国13亿人口中,每年有54万心脏性猝死和60余万心动过缓病人需要植入器械,包括起搏器治疗。但我国目前还没有完全掌握心脏起搏器的核心技术和缺乏产业化经验,产品几乎完全依赖进口,昂贵的价格使很多病人望而却步。

“统计显示,我国每百万人使用心脏起搏器的数量是38台,而发达国家是800台,尚不到后者的1/20。”中国医师协会心律学专委会主任、北京阜外心血管病医院教授张澍说。

国产心脏起搏生产线投资方、上海微创医疗董事长常兆华博士告诉笔者,此次落成的国产心脏起搏生产线,由微创医疗和意大利索林集团共同投资,微创以51%的股权控股。“合资公司在吸收国际先进技术的基础上,将研发具有自主知识产权的下一代起搏技术和产品。预计新一代国产起搏器会在5年左右的时间投放市场,相比以往开发周期大大压缩。”

值得一提的是,研制具有自主知识产权的高端医疗器械,是上海建设全球科技创新中心的重要组成部分。在微创研发国产心脏起搏之前,上海联影医疗科技公司生产的国产CT机、磁共振设备也引起了国内广泛关注。