柴胡退烧针有风险,用药需谨慎。

一、柴胡注射液可引起严重不良反应,柴胡注射液作为退烧针在儿童发热治疗中应用普遍,何某认为自己用药并没有问题

柴胡注射液,1941年研制成功,首开中药注射剂之先河。柴胡注射液具有清热解表的功效,被广泛用于治疗感冒、流行性感冒及疟疾等的发热。在中药无毒副作用的误导下,柴胡注射液似乎已成为妊娠期妇女退热的首选药。柴胡注射液果真安全吗?不!!

又一款儿童用药被禁用了。柴胡注射液。

为治感冒,患者输液后死亡

一、柴胡注射液可引起严重不良反应

柴胡注射液是什么?柴胡颗粒倒是听说过,到底是怎么一回事。下面我们来说说这个柴胡注射液:柴胡注射液是世界上首个中药注射剂品种,至今已临床应用70多年。此前,柴胡注射液作为退烧针在儿童发热治疗中应用普遍。那么这个柴胡退烧针有多大的危险,才会使药监局大打出手。我们就来了解一下。1在之前长长的70多年来,柴胡注射液作为退烧针,在儿童发热治疗中应用普遍,但是。它的说明书中关于不良反应、禁忌、注意事项的表述居然都是任性地尚不明确。说明书上标明尚不明确,但是出现的病例却越来越多。尚不明确这四个字不由得让我们不放心。从公开资料查询得知,从1988年至2005年,就有24篇相关学术论文报道41例真实不良反应病例。其中,儿童不良反应病例并不在少数,多半表现为过敏反应、致过敏性休克、致晕厥等。一名6岁的孩子,因上呼吸道感染发热肌注柴胡注射液,身体广泛分布弥温性水肿红斑且大片表皮坏死,出现大小不等大疱,诊为大疱性表皮松解型药疹,住院治疗1星期后抢救无效死亡。1名11岁的女童,用柴胡注射液14mL静滴后,面部手足部出现出血点,未作处理,2小时后出现疼痛、烦躁、软瘫、大小便失禁。诊为过敏性休克、急性肾衰,抢救无效死亡。正因为有类似的事故,才出现了药品部门的监管。2这次国家药监局要求柴胡注射液大幅度修改说明书,特别明确了儿童禁用。具体修改内容如下:增加警示语,内容应包括:本品不良反应包括过敏性休克,应在有抢救条件的医疗机构使用,使用者应接受过过敏性休克抢救培训,用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。不良反应项应增加:禁忌项应当包括:1、对本品或含有柴胡制剂及成份中所列辅料过敏或有严重不良反应病史者禁用。2、儿童禁用。注意事项里增加了十项详细的内容,包括有家族过敏史人群慎用;严格按照药品说明书规定的功能主治使用,禁止超功能主治用药;严格按照药品说明书推荐的用法用量使用,尤其注意不超剂量、不长期连续用药;对老人、孕妇、肝肾功能异常患者等特殊人群和初次使用中药注射剂的患者应慎重使用,加强监测.应将药品放在儿童不能接触的地方,服药期间不得驾驶机,车,船,从事高空作业,机械作业以及精密仪器等。这样以来,比起尚不明确四个字,这么详细的说明书,才能让人明白放心了很多!反正我们只要记住,为了千万儿童的健康,请将「柴胡注射液」[尼美舒利]等禁用药牢牢记住,并将这个消息随手转发给你身边的家长。写在最后:儿童身体各器官发育不成熟,在用药过程中要比成人更加谨慎,这样才能既帮助孩子早日康复,又能在最大程度上避免药物的毒副作用对孩子造成的不良影响。1、是药三分毒,千万不能自己乱吃!哪怕是非处方药,也尽量去正规医院找医生。2、我们以后给宝宝用药更加小心,仔细看说明书,多问问医生。如果万一你的宝宝的打过退烧针,也别太惊慌。药师朋友跟我说:一般注射用药的不良反应出现的比较快,也比较明显。柴胡退烧针已经用70多年了,我们小时候十有八九也用过,但绝大部分还是活蹦乱跳地长大了。突然感觉儿童不安全用药怎么这么多啊!但是,反过来一想,生活在互联网时代还是幸运的,至少我们能很快得知这些重要的消息,而且只要自己用心,就能学到更多正确的知识,更好地保护我们的宝宝。只有宝宝的免疫力提高了,才有强健的体魄。

某日12时许,为了治个小感冒,广州一女子欧某走进了何某的小诊所。何某在1小时内给患者输了三瓶生理盐水,里边加了柴胡针、林可霉素和维生素B6,并开了藿香正气水、感冒胶囊、阿莫西林胶囊等口服药。输液结束后何某问她是否还觉得冷,她说不冷,随即携带口服药离开诊所,孰知在回单位的路上突然倒地身亡。

随着医务人员对不良反应监测工作的重视,近年来柴胡注射液不良反应报告数量不断增加,已被国家食品药品监督管理总局列入部分有严重不良反应报告的注射剂品种名单。

忽略冠心病用药致过敏致死

案例1:引起过敏性休克

最后经法医鉴定,欧某符合在患有冠心病的基础上,因发生药物过敏致急性呼吸循环功能障碍死亡。

患者,女,36岁,因发热身痛3天就诊。查体:39℃。予柴胡注射液4mL肌注后2分钟,患者出现咽喉部紧迫感,继而全身麻木、心慌、气促、面色苍白、口唇发绀、四肢湿冷,脉搏不清,血压测不出,心率140次/分钟。拟诊柴胡注射液致过敏性休克,立即肌注肾上腺素1mg、静滴地塞米松10mg,经治疗后恢复正常。

据何某供述,药物都是从正规渠道购买,药品说明书上如果写明可能会导致过敏反应,他就会给病人做皮试,但他不知道林可霉素会导致过敏反应。何某认为自己用药并没有问题,因为他给别人开同样的药,别人也没事,但他承认他没有向欧某了解病史,不知道欧某有冠心病,没有做皮试,在输完液后也没有让欧某静坐以观察有无不良反应,故他愿意为自己的疏忽承担责任。

案例2:引起急性肺水肿

这些药不能这样用!

患儿,男,3岁,因感冒发热38.6℃就诊。予柴胡注射液1mL肌注,1分钟后患者大声啼哭,面色苍白,大汗淋漓,口唇紫绀,张口吸气,呼吸急促,剧烈咳嗽,咳白色泡沫痰,双肺呼吸音粗,可闻及明显广泛干湿罗音,诊为急性肺水肿。对症治疗后3分钟缓解,7分钟后症状消失,双肺正常。

1、林可霉素可能会导致过敏反应。

特别提示:柴胡注射液的给药途径是肌内注射,应避免柴胡注射液静脉滴注!

林可霉素使用前虽然不需要作过敏皮试,但是林可霉素的说明书不良反应项下面明确提到:可能会有过敏反应,以及快速滴注时可能会发生低血压、心电图变化甚至心跳、呼吸停止。

案例3:引起大疱性表皮松解型药疹

临床中林可霉素过敏事件也时有发生,在万方数据库中检索关键词林可霉素、过敏、致死后,能够检索到多篇相关过敏事件的文献报道,这都值得大家警惕。

患者,女,6岁,因上呼吸道感染发热,肌注柴胡注射液。肌注后身体广泛分布弥温性水肿红斑,且大片表皮坏死,轻痒,伴发热、结膜充血,全身红斑的基础上出现大小不等的大疱,疱液清亮,易破,形成大小不等的糜烂面。诊为大疱性表皮松解型药疹,住院治疗后病情继续加重,1星期后抢救无效死亡。

检索有关文献后发现,林可霉素发生过敏性休克的时间通常在用药过程中,最快用药1分钟,最慢则用药结束后片刻;有个别病例是第2次或第3次给药时出现,即首次发生过敏性休克并非均为初次给药。

小结:已报告的柴胡注射液不良反应类型:主要表现为神经系统反应、过敏性休克、皮肤过敏反应、泌尿系统及呼吸系统反应。柴胡注射液不良反应主要是在给药后发生,给药后2min,占66.7%;3~10min,占21.6%。

林可霉素致患者发生过敏性休克的临床表现与青霉素相似。患者通常先有胸闷、心悸、呼吸困难,继而口唇发绀、血压下降,甚至瞬间血压降至0/0毫米汞柱。其病程特点是病情进展迅速,若抢救不及时可致死亡,如抢救成功则预后良好,一般不留后遗症。

二、柴胡注射液不良反应的发生率并不低

有些医生在使用类似的这些不需要做皮试的药品时,不重视药品的副作用,这都是不应该的,建议每位医生都应好好阅读说明书,我们这行每天都如履薄冰。

广州市某大学卫生所,于1999年3月30日至4月30日间,坐位肌注柴胡注射液178人次,发生晕厥14例,占7.8%。

2、林可霉素静脉滴注时间不宜过快。

某县医院,2010年8月2014年1月,收集到37例柴胡注射液不良反应报告。其中过敏性休克4例、呼吸道反应8例、心血管系统反应7例、消化系统反应5例、神经系统反应10例、皮肤反应3例。

在林可霉素说明书的用法用量项下,有一点值得大家注意,静脉滴注时,滴注时间不少于1小时。虽然目前案例中我们无法知道当时静脉滴注时间是否过快,但是患者在该诊所输液一个多小时后离开,期间输了三瓶生理盐水,其中加了柴胡针、林可霉素和维生素B6这三个品种的药。

某三甲医院,2008年2012年,收集到42例柴胡注射液药物不良反应报告。其中,头晕恶心17例,过敏反应13例、药疹8例、休克1例、肾功能损害2例、肺水肿1例。42例不良反应当中提及有过敏史3例,无过敏史的34例,另外有5例未提及有无过敏史。

一个多小时就输完了3瓶生理盐水,如果以每瓶100ml包装的生理盐水来算,那滴的已经很快了。但滴速快了,也更容易引起不良反应,更何况这个患者还患有冠心病。临床上很多药物静脉滴注时都需要控制滴速,这一点尤其值得我们临床医生警惕。

三、柴胡注射液的不良反应不可预测

此外,还有一点,本案例中关于林可霉素的用量未详细说明,如果林可霉素剂量太大或浓度太高亦可导致神经肌肉阻滞作用,会进一步加重不良反应。

柴胡注射液所引起的不良反应,不仅与患者个人体质有关,而且与柴胡注射液的药物本身质量有关,具有不可预测性。

3、柴胡针不能静脉输液!

1.柴胡注射液的制备工艺粗糙

柴胡注射液具有清热解表的功效,被广泛用于治疗感冒、流行性感冒及疟疾等的发热。但关于柴胡注射液不良反应的报告也在不断增加,CFDA也曾通报过柴胡注射液可能会引起严重不良反应。

柴胡注射液是北柴胡挥发油的灭菌溶液,主要通过水蒸气蒸馏法制取。先将柴胡饮片加蒸馏水充分浸湿后蒸馏,将收集的蒸馏液进行再蒸馏,收集重蒸液,给重蒸液中再依次加入氯化钠、吐温一80等,然后混匀、滤过、灌封、灭菌即得。

案例1:引起过敏性休克

可见,柴胡注射液为多成分的混合制剂,不仅有柴胡的成分,同时还有一些附加剂,这就使得柴胡注射液的成分复杂化,也增加了其发生不良反应的机率。

患者,女,36岁,因发热身痛3天就诊。查体:39℃。予柴胡注射液4mL肌注后2分钟,患者出现咽喉部紧迫感,继而全身麻木、心慌、气促、面色苍白、口唇发绀、四肢湿冷,脉搏不清,血压测不出,心率140次/分钟。拟诊柴胡注射液致过敏性休克,立即肌注肾上腺素1mg、静滴地塞米松10mg,经治疗后恢复正常。

2.柴胡注射液含有毒性物质

案例2:引起急性肺水肿

柴胡注射液的发油中含有糠醛、正己醛、庚醛、壬醛、辛烯醛、柠檬烯等众多复杂成分。除糠醛外其它毒性成分并不明确。

患儿,男,3岁,因感冒发热38.6℃就诊。予柴胡注射液1mL肌注,1分钟后患者大声啼哭,面色苍白,大汗淋漓,口唇紫绀,张口吸气,呼吸急促,剧烈咳嗽,咳白色泡沫痰,双肺呼吸音粗,可闻及明显广泛干湿罗音,诊为急性肺水肿。对症治疗后3分钟缓解,7分钟后症状消失,双肺正常。

柴胡注射液中的糠醛属中等毒性物质,动物吸入、摄入或经皮肤吸收可引起肺水肿、肝损害、中枢神经系统损害等。此外糠醛具有一定的致畸、致突变,可诱发精子畸形。国家药监局在药品标准中已增加了糠醛限量检查。

特别注意:柴胡注射液的给药途径是肌内注射,应避免柴胡注射液静脉滴注!

3.柴胡注射液的质量难以控制

上述案例中何某居然是将柴胡针静脉输注,这又是犯了一个大忌!

一是,原料难以控制。柴胡生长在自然环境中,产地、气候、环境、采集时间对药材的成分均有影响,从而影响柴胡注射剂的质量。

4、柴胡针、林可霉素和维生素B6,配伍是否存在禁忌?

二是,挥发油成分难以控制。柴胡注射液的成分和含量,在不同的厂家,同一厂家不同批号之间存在明显的差异。即,同一个患者,对某一批号的产品不过敏,换一批号就可能发生过敏。

不知道这三种药是否是加在了同一瓶生理盐水中,如果是,那真的是大大的错。且不说柴胡针不能静注,多种药物配伍在一起,很容易发生配伍禁忌,尤其是中药注射液,成分复杂,与西药联用不良反应发生率明显增高,应单独使用,且使用后需要冲管才能进行下一瓶输液。《中成药临床应用指导原则》明确规定:中药注射剂应单独使用,严禁混合配伍,谨慎联合用药。此外,林可霉素与双黄连、痰热清等中药注射剂也有配伍禁忌,使用时应特别注意。

三是,药品的稳定性差。柴胡注射液容易发生变色、浑浊。当柴胡注射液中的微粒,可堵塞血管,使组织缺血、缺氧,产生疼痛、水肿、过敏等,甚至出现休克、组织坏死等严重不良反应。

5、口服药也不是随便乱开的。

总之,柴胡注射液存在严重不良反应,孕期用药的安全性并没有得到确认,而且其不良反应存在不可预测性,因此不推荐孕妇选用柴胡注射液。基于现有的数据资料,对乙酰氨基酚仍然是用药风险较小的退热药物。

何某给患者开处了藿香正气水、感冒胶囊、阿莫西林胶囊等口服药,不知道何某有没有跟患者交代清楚,藿香正气水含有乙醇,跟阿莫西林同用可能会发生双硫仑反应,阿莫西林引起双硫仑虽少见但有报道。患者有冠心病,一旦发生双硫仑反应,结果可能会致命。

6、患者病史、过敏史等,一定要先问清楚后再诊断病情。

本案例中患者有冠心病,但是何某在用药前没有问,就直接给患者用药了,这也是一个大疏忽。另外,关于本案中患者是否确诊是感冒,诊断也不明确,呕吐和咳嗽不一定就是感冒引起的,下壁心梗也要警惕。

因此有相关病史的患者,在就医前,最好能够主动把病史、过敏史交代清楚,才能让医生更好地做出正确的诊断。医生也应该在诊断前问清楚患者的相关病史,以便更好地规避用药风险。

7、郑重提醒!

最后,小编在此提醒所有患者,就医一定要去正规医院,切莫以为只是看个小病就去了无牌黑诊所。就医时一定要向医生详述自己的病史,可能对药物过敏者在输液吃药后还应留在医院内观察一段时间,确保没有异样再离开。

医生在执医时,也应该谨慎对待所有患者,问清楚病史,不能盲目开药、输液,输液有风险,一定要慎重!