澳门新葡新京官方网站下载肺结核诊断标准更新,主要内容变化有那些?

WHO发布了《2017年全球结核病报告》,新版《结核病分类》标准还将分子生物学检测结果确定为利福平耐药以及耐多药结核病的诊断依据

今日是世界防治结核病日。今年,世界卫生组织发布的主题为发挥领导力,终结结核病。其重点是让所有人都可以在自己的工作或区域里发挥领导力,共同为终结结核病而努力。目前,即便不断地有新型传染病被发现,但在单一传染性病原体造成的疾病中,结核病仍是继艾滋病后的头号杀手。

近日,国家卫生计生委发布新版《结核病分类》《肺结核诊断》两项强制性卫生行业标准,分子生物学技术被写入其中,用于普通肺结核以及耐药结核病的快速诊断。据悉,痰涂片方法虽速度快,但灵敏度差,传统细菌培养准确性高但需3周~8周,而分子生物学技术在具有高灵敏度的同时,将诊断时间缩短为2个小时~6个小时。相关专家表示,这意味着结核病诊断将迎来时间革命,对后续治疗工作提供有力的技术支撑。这两项标准将自2018年5月1日起施行,原标准同时废止。

澳门新葡新京官方网站下载,1040万新发结核病例56%出自5个国家

中国疾病预防控制中心结核病预防控制中心主任王黎霞介绍,现行《结核病分类》主要定位是活动性结核病的分类,将结核病分为肺结核和肺外结核两大类。新版标准增加了结核分枝杆菌潜伏感染以及非活动性结核病两大类。结核分枝杆菌潜伏感染者是预防结核病发病的重点人群,而非活动性结核是结核病复发监测的重点人群,明确这两类人群的判定标准有利于结核病的重点防控。

WHO发布了《2017年全球结核病报告》。报告中指出,全球范围内估计有1040万例结核病新发病例,其中56%的新发病例出自印度、印度尼西亚、中国、菲律宾和巴基斯坦5个国家。

新版《结核病分类》标准还将分子生物学检测结果确定为利福平耐药以及耐多药结核病的诊断依据。王黎霞表示,过去是以传统抗结核药物敏感性试验的结果为准,新版标准加入分子生物学药敏试验的结果,二者均可作为诊断依据。

全球仍面临巨大结核病负担,耐多药结核病仍是重大公共卫生危害,结核病诊断和治疗方面存在巨大差距。因此,WHO提出,加快结核病防控行动和加大投入刻不容缓。

新技术的应用在新版《肺结核诊断》标准中也有所体现。新版标准中,肺结核确诊病例由具有细菌学阳性结果,改为具有病原学阳性结果或具有病理学阳性结果。王黎霞解释说,病原学阳性结果包括细菌学检查结果和分子生物学检查结果。

全新肺结核诊断、分类标准即将实施

王黎霞介绍,国内大部分医疗机构目前仍采用痰涂片镜检作为日常的实验室检测手段,该方法存在敏感性差、结果易受人为因素影响、漏检率较高等问题。而分子生物学新诊断工具的应用可快速、准确诊断。此次修改的两项行业标准中,将分子生物学检测纳入其中,将对早期发现普通肺结核患者和耐药肺结核患者,根据药敏结果制订精准化疗方案,防止耐多药的传播上发挥一定作用。

我国作为全球结核病高负担国家之一,2016年中国约有新发结核病患者89.5万,较2015年的91.8万仅下降了2.5%,提示结核防控仍是我国目前重大卫生难题之一。肺结核诊断标准对肺结核患者的及时诊断发挥了重要作用。但随着近年来医疗卫生领域对肺结核认识不断加深,国际上对于肺结核范畴进行了调整,同时儿童结核问题日益突出,包括分子生物学诊断技术在内的新的结核病诊断技术不断出现和应用,肺结核诊断标准已不能适应当前结核病防治工作需要,因此国家卫计委于2017年11月发布了新一版《结核病分类》、《结核病诊断》等两项强制性卫生行业标准。这两项标准将自2018年5月1日起施行,原标准同时废止。

但另一方面,相关专家表示,目前我国分子生物学诊断设备的配备率较低,各地主要借助此前全球基金项目提供的资金进行。随着项目终结,所需诊断试剂不再免费提供,而部分地区的物价部门尚未对此作出明确定价,使得医疗机构不再给患者使用。而即便是已确定价格的省份,进行一次分子生物学技术诊断的费用需数百元,对于结核病这个穷人病而言,也是沉重的负担,多数地区分子生物学检查目前也尚未纳入医保目录。

标准更新以临床治疗及防控为基础

WS288-2017《结核病分类》中最重要的变动是将既往以影像学为基础的结核病分类,更替为以临床治疗及防控为基础的分类方案;强调了结核分枝杆菌潜伏感染者、活动性结核病、非活动性结核病等不同类型结核病的具体病历书写格式,有利于结核防控工作的开展与推进。

WS288-2017《结核病诊断》主要内容变化如下:

结核病病原学实验室检查:分枝杆菌涂片检查,增加了荧光染色显微镜检查;分枝杆菌分离培养,增加了液体培养基培养检查方法;增加了分子生物学检查。其次,肺结核确诊病例由具有细菌学阳性结果,改为具有病原学阳性结果或具有病理学阳性结果。

结核病辅助检查,增加-干扰素释放试验检查。

增加支气管镜检查及气管、支气管结核镜下表现。

在附录中,增加结核病病理学检查内容。

增加了非结核分枝杆菌肺病诊断内容。

增加了儿童肺结核诊断特点内容。

诊断标准变化的意义

新版诊断标准将肺结核诊断新技术如分子生物学技术及-干扰素释放实验写入其中,旨在减少结核病漏诊率并缩短诊断时间,从而有利于普通肺结核以及耐药结核病的快速筛查及诊断,为结核病的早诊断、早治疗提供保障。

既往气管支气管结核未引起广大临床医生的重视,存在较多误诊、漏诊情况且未对气管支气管结核进行强制上报管理,从而导致结核传染风险增加;新版诊断标准将气管支气管结核纳入肺结核诊断中,纳入肺结核统一管理,利于气管支气管结核的防控管理。

近年来,非结核分支杆菌呈增多趋势,并已成为威胁人类健康的重要公共卫生问题。但目前大多数国家对非结核分支杆菌病不进行强制报告,无法对该类患者进行及时诊断及统一标准化治疗及管理,新版标准中增加了非结核分支杆菌病的诊断内容,旨在提高临床医生对非结核分支杆菌病的认识,从而提高警惕、及时诊断及处理。