澳门新葡新京赌城免费试玩伊布替尼一线治疗转移性胰腺癌III期研究失败

AbbVie更新了伊布替尼+白蛋白紫杉醇+吉西他滨对比安慰剂+白蛋白紫杉醇+吉西他滨一线治疗转移性胰腺癌的III期RESOLVE研究的最新结果,报告于1月25日星期五在美国临床肿瘤协会胃肠道肿瘤论坛大会上公布,以下是全球肿瘤医生网为乳腺癌患者总结的关于最近mTNBC治疗研究进展更新的精要内容

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转移性胰腺癌是侵袭性最强和最难治的一种癌症,5年生存率低于5%。当前转移性胰腺癌的治疗多采用化学疗法。

摘要:
1月22日,新基国际宣布,其Abraxane联合吉西他滨用于转移性胰腺癌患者一线治疗的III期临床研究中,在主要和次要研究终点,以及各患者亚组中均显示统计学优效性和具有显著临床意义的结果,报告于1月25日星期五在美国临床肿瘤协会胃肠道肿瘤论坛大会上公布。1月22日,新基国际宣布,其Abraxan……

乳腺癌是威胁女性健康的主要肿瘤之一,而占据乳腺癌病理类型10.0%~20.8%的三阴性乳腺癌的预后较其他类型更差。过去,转移性三阴乳腺癌的治疗手段比较匮乏。随着药物研发及临床研究的开展,mTNBC的治疗手段也在持续的增多当中。尤其最近,新型药物呈爆发式增长。以下是全球肿瘤医生网为乳腺癌患者总结的关于最近mTNBC治疗研究进展更新的精要内容。乳腺癌患者如想进一步了解最新治疗进展及获取权威专家诊疗方案,请致电或登录全球肿瘤医生网。

1月18日,AbbVie更新了伊布替尼+白蛋白紫杉醇+吉西他滨对比安慰剂+白蛋白紫杉醇+吉西他滨一线治疗转移性胰腺癌的III期RESOLVE研究的最新结果。

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双药化疗

结果显示,RESOLVE研究未能到达主要终点,相比安慰剂对照组未能改善患者的PFS和OS。安全性数据与之前的研究结果一致。RESOLVE研究的详细结果将在不久后召开的科学会议上公布。

1月22日,新基国际宣布,其Abraxane联合吉西他滨用于转移性胰腺癌患者一线治疗的III期临床研究中,在主要和次要研究终点,以及各患者亚组中均显示统计学优效性和具有显著临床意义的结果,报告于1月25日星期五在美国临床肿瘤协会胃肠道肿瘤论坛大会上公布。1月22日,新基国际宣布,其Abraxane联合吉西他滨用于转移性胰腺癌患者一线治疗的III期临床研究中,在主要和次要研究终点,以及各患者亚组中均显示统计学优效性和具有显著临床意义的结果,报告于1月25日星期五在美国临床肿瘤协会胃肠道肿瘤论坛大会上公布。

澳门新葡新京赌城免费试玩,在2期tnAcity研究中,与其他化疗方案相比,蛋白结合型紫杉醇+卡铂一线治疗转移性TNBC患者,可以将疾病进展或死亡风险降低40%。

伊布替尼是全球首个上市的BTK抑制剂,目前已经获批用于治疗5种B细胞血液癌症和慢性移植物抗宿主病。伊布替尼目前在开展的临床试验超过130项。Pharmacyclics临床负责人DanelleJames表示:我们会继续评估伊布替尼作为单药或联合疗法用于其他多种癌症的治疗潜力,我们会积极推进伊布替尼的临床项目,进一步提高癌症治疗的临床治疗标准,尤其是那些需求未得到满足的癌症。

该项III期临床研究显示,与接受吉西他滨单药治疗的患者相比,总生存期显著延长。

白蛋白紫杉醇+卡铂和吉西他滨+卡铂两组的有效率分别为72% vs 40%。

在这项名为MPACT的研究中,注射用紫杉醇白蛋白结合型联合吉西他滨与吉西他滨单药相比,使一年生存率提高59%,两年生存率提高了一倍多。

白蛋白紫杉醇组较吉西他滨组的无进展生存期延长1.4个月,差异有统计学意义。

注射用紫杉醇白蛋白结合型联合吉西他滨对比吉西他滨单药,在次要研究终点方面也显著提高,疾病进展或死亡的风险下降31%,中位无进展生存期5.5个月比3.7个月,总缓解率23%比7%。另外,至治疗失败时间为5.1个月比3.6个月。

安全性方面,含白蛋白紫杉醇方案的耐受性也更好。

“过去的几十年间,晚期胰腺癌的治疗鲜有进展,而这一疾病不仅异常难治,而且高度致命。”DanielD.VonHoff医生说道。他是MPACT研究的主要研究者,同时是弗吉尼亚ScottsdaleHealthcare的G.Piper肿瘤中心首席科学官和转化基因组研究院的首席专家。“注射用紫杉醇白蛋白结合型联合吉西他滨带来总生存的获益,以及一年和两年生存率的提高,为我们的患者在奔向新希望的路上跨出了重要的一步。”

专家表示,没有理由不将白蛋白紫杉醇+卡铂作为mTNBC双药化疗的治疗方案之一。

本次研究中,注射用紫杉醇白蛋白结合型联合吉西他滨组对比吉西他滨单药组最常见的3级以上治疗相关不良事件包括:中性粒细胞减少、疲乏和神经病变。在注射用紫杉醇白蛋白结合型联合吉西他滨组,神经病变的中位改善时间是29天。在危及生命的毒性方面两组没有差异。

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“我们对于注射用紫杉醇白蛋白结合型MPACT研究的结果,以及这个联合方案将为患者带来的获益感到非常兴奋。”Jean-PierreBizzari医生表示,他是新基集团全球血液学与肿瘤学临床研发部门执行副总裁。“作为晚期胰腺癌到目前为止规模最大的III期临床研究,它得到了在所有的关键研究终点和患者亚组中一致的、具有高度临床意义的结果,显示了我们在关键性医疗需求领域研发创新性疗法的决心。”

根据OlympiAD研究,奥拉帕尼可以使BRAC基因突变的Her-2阴性乳腺癌患者获益(包括ER和/或PR阳性及三阴乳腺癌)。奥拉帕尼的安全性与既往研究类似,未见不可预期的副反应发生。

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该研究随机入组了302名患者,205名随机入奥拉帕尼组,91名接受卡培他滨、艾日布林、诺维本等单药治疗。

奥拉帕尼组患者接受300mg bid的奥拉帕尼治疗,直到病情进展或不能耐受。

主要研究终点为PFS,次要研究终点为总生存、客观缓解率和3度以上不良反应。

治疗组与对照组的PFS分别为7.0个月和4.2个月,ORR分别为60%和29%。

Ipatasertib

Ipatasertib是一种口服AKT抑制剂。目前正在研究使用Ipatasertib治疗PI3K /
Akt通路异常的癌症,包括三阴性乳腺癌。

其中Lotus试验的结果表明,ipatasertib与紫杉醇联用可以改善既往未接受过系统治疗、且不能接受手术的局部晚期或转移性TNBC患者的无进展生存期。在PI3KCA/AKT1/PTEN突变的患者中,效果更加显著。

2017年8月8日,《Lancet
Oncol》杂志刊登多中心、随机、双盲、安慰剂对照、2期LOTUS试验结果显示,与安慰剂比较,AKT抑制剂ipatasertib可以延长三阴性乳腺癌患者无进展生存时间。

中位随访时间方面,ipatasertib组10.4个月、安慰剂组10.2个月。中位无进展生存时间方面,ipatasertib组6.2个月、安慰剂组4.9个月。48名PTEN表达水平低患者中,ipatasertib组的中位PFS为6.2个月、安慰剂组中位PFS为3.7个月。

目前使用Ipatasertib治疗三阴性乳腺癌仍有很多问题有待解答,期待Ⅲ期临床研究结果的尽快公布。

Eribulin

艾瑞布林早在2010年就在美国获批,用于治疗既往接受过至少两种治疗方案(包括蒽环霉素和紫杉烷)的转移性乳腺癌患者。当时获批是基于EMBRACE试验的结果,试验对比了艾瑞布林和标准化疗治疗局部复发或转移性乳腺癌患者的疗效。

最新的301研究对比了艾瑞布林和卡培他滨在化疗耐药的转移性乳腺癌中的应用,研究结果显示,两种治疗之间没有统计学显著差异,但是艾瑞布林表现出改善总体生存期的趋势。

O’Shaughnessy博士还谈到了艾瑞布林和pembrolizumab联合治疗的潜力。一项Ib/II期试验研究了该联合疗法,结果表明,在既往接受过0-2线治疗的转移性TNBC患者中,艾瑞布林联合pembrolizumab的客观缓解率达到33.3%。O’Shaughnessy博士指出,这一联合疗法在未来颇具前景。

sacituzumab govitecan

近日一项发表在《临床肿瘤学杂志》上的I/II期临床研究结果称,sacituzumab
govitecan耐受性良好,既往接受过多次治疗的转移性三阴性乳腺癌患者接受该药治疗后出现了早期缓解和持久缓解。

Sacituzumab
govitecan是一种抗体药物偶联物,可通过选择性地输送伊立替康的活性代谢物SN-38,靶向攻击Trop-2,Trop-2的过度表达与多种癌症预后差有关,而90%以上的三阴性乳腺癌患者中都表达Trop-2,它2016年2月美国食品药品监督管理局授予该药突破性疗法认定资格,用于治疗既往接受过至少2次治疗的mTNBC患者。

既往研究已表明,伊立替康用于治疗实体瘤很有疗效,包括转移性乳腺癌,然而该药耐受性不良,三分之一的患者治疗时都出现了3/4级腹泻。相比之下,sacituzumab
govitecan可以将更高水平的伊立替康的活性代谢物SN-38输送至肿瘤,毒副作用相对更少。

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